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新加坡
刊登时间:11 October 2007 2041 hrs (SST) 1241 hrs (GMT)
最后更新:11 October 2007 2116 hrs (SST) 1316 hrs (GMT)


万件医疗器具11月起受管制/video

[亚洲新闻网] 新传媒新闻报道,新的医疗保健产品法案将从11月起,分三个阶段实施,最先受管制的将是医疗器具,接下来,其他医疗保健产品,包括化妆品、牙膏,都会受到管制。

无论是被评估为低风险的血压测量器、轮椅或是精密复杂、高风险的手术植入体如血管支架,从11月起都必须符合一定的安全标准才能出售。

在第一阶段,若发现有问题的医疗器具,商家包括制造商、进口商和批发商必须向卫生科学局举报,进行回收,当局也将取缔误导性的广告。到了明年4月,商家可开始向当局申请销售执照,并为所售卖的产品登记。到了最后一个阶段,没有为产品注册和无执照的商家被禁。

卫生科学局局长林建伟医生说,“消费者和公众的权益将受保障,因为在新加坡售卖的医疗保健产品,质量和安全是达到国际水平的。”

新加坡有1000家售卖医疗器具的公司,当中自愿向当局登记的只有五分之一。市场上有1万件器具,高风险和低风险的器具各占一半,低风险的器具当中有四成已经登记。卫生科学局表示,注册手续会尽可能简化,注册费也会保持在合理水平。

“现阶段我们跟商家进行注册费咨询,注册费用还没敲定。这费用或许会造成商家的经营成本增加,不过我不认为 商家所转嫁的费用,会对消费者带来极大的影响。”

医疗保健产品法案预计在三年后,也就是2010年10月起全面执行,到时公众可以上网查询哪些医疗保健产品是通过管制的。在新法令下,违例者可被判处监禁长达六个月,或最高罚款1万元,或两者兼施。


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